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Improving Outcomes for Juvenile Idiopathic Arthritis

2026年6月15日 更新者:Region Stockholm

Improving Outcomes for Children Newly Diagnosed With Juvenile Idiopathic Arthritis Through a Structured Support Program (JASP-1) - A Longitudinal Register Study

Children and parents often experience uncertainty and stress when juvenile idiopathic arthritis (JIA) is first diagnosed, which creates a need for structured support. Juvenile Idiopathic Support Program (JASP-1) provide patient-and family centered support during the first year after diagnosis. However, little is known about how a support program like JASP-1 can influence outcomes. Therefore, this study aimed to longitudinally examine registry data from children who participated in JASP 1 and to compare the outcomes with registry data from a matched control group.

調査の概要

詳細な説明

Methods: The study is a longitudinal register study with data from the Swedish Pediatric Rheumatology Quality Register (PedSRQ). Data included outcome measures from the child and/or the parents as well as clinical information's from the physicians.

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • For the JASP-1: Diagnosed with JIA and have completed the JASP-1.
  • For the control group: Diagnosed with JIA at the same clinic as above

Exclusion Criteria:

  • No JIA diagnosis
  • Change of diagnose during the year
  • Do not understand or speak Swedish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Participating in the Juvenile Arthritis Support Program (JASP-1)
Children newly diagnosed with JIA and their parents were invited to participate in the intervention JASP-1. The intervention contains seven structured patient-and family centered visits the first year after JIA diagnose. With more visits close in the beginning.
Seven structured visits with a patient-and family-centered approach was used in the JASP-1 program, in which children newly diagnosed with JIA and their parents were invited to participate in.
介入なし:Control group
This arm is a control group consisting of 60 children matched in diagnose, gender and age with the ones in the intervention group. The children and parents in the control group did not receive any intervention. The data was collected from the PedSRQ register.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHAQ, Disabkids, Physicians global assessment
時間枠:For one year following JIA diagnosis

56 children received JASP-1and was on 3 timepoints compared with 60 children matched in disease, gender and age.The measures compared is CHAQ including pain, disease impact on overall well-being and school attendance, DISABKIDS, JADAS-71, Physicians global assessment, Number of active joints, Number of joint injections and Pharmacological treatment.

Outcomes at 12 months, were analyzed using the non parametric Mann-Whitney U test. For categorical variables differences were analyzed using the chi-square test to compare proportions. Repeated measurement ANOVA was used for calculating differences over time between the two groups. P value < 0.05 was considered statistically significant. Statistical analyses were performed using IBM SPSS Statistics for Windows, version 31.

For one year following JIA diagnosis
CHAQ
時間枠:Assessed several times during the first year after diagnosis. Values from 0-3
Childhood Health Assessment Queationnaire
Assessed several times during the first year after diagnosis. Values from 0-3
Disabkids
時間枠:Assessed at 3 timepoints during the first year, values between 0-100
Health Related Quality of Life
Assessed at 3 timepoints during the first year, values between 0-100
Phycisians global assessment
時間枠:During the first year after diagnosis
Assessed at 3 timepoint during the first year after diagnosis. Valued on a VAS scale 0-10
During the first year after diagnosis

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2026年2月19日

研究の完了 (実際)

2026年2月19日

試験登録日

最初に提出

2026年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月15日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K 2026-0525

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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