Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
2026年6月18日 更新者：Tanzila Rafique
Factors Associated With the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
The goal of this randomized clinical study is to assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment.
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
Participants will:
- Receive fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system.
- Receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement.
- Receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading.
- Receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading.
- Receive standardized orthodontic force using elastic power chain.
- Undergo CBCT assessment to evaluate the position of the inserted mini-screws.
- Be evaluated at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1000
- Bangladesh Medical University (BMU), Dhaka,1000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Participants aged 19 to 35 years.
- Both male and female participants.
- Patients requiring absolute anchorage for maxillary arch and orthodontic tooth movement.
- Patients undergoing fixed orthodontic treatment.
- Patients in whom infra-zygomatic mini-screws are indicated for anchorage reinforcement.
- Participants whose oral hygiene status can be clinically assessed.
- Participants willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete history or records
- Patients with a history of previous orthodontic treatment.
- Patients with a history of maxillofacial surgery.
- Patients with a history of head or facial trauma.
- Patients with temporomandibular joint disorder.
- Medically compromised patients.
- Patients with diagnosed syndromes, congenital defects, or facial deformities.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Immediate loading mini-screw group
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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アクティブコンパレータ：Delayed loading mini-screw group
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period.
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A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw.
時間枠：over a three-month follow-up period
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This is a split-mouth randomized clinical study in which each participant will receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally.
One side will receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw with immediate loading, while the contralateral side will receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw with delayed loading.
The failure rate will be assessed clinically over a three-month follow-up period.Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
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over a three-month follow-up period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw
時間枠：Over a three-month follow-up period.
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Over a three-month follow-up period.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Factors Associated with the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
時間枠：From October 25 to September 26
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This randomized clinical study will assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment. Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability. Participants will receive:
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From October 25 to September 26
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mahmood Sajedeen, BDS,FCPS、Bangladesh Medical University (BMU)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年2月8日
試験登録日
最初に提出
2026年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月18日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BMU/2026/1583
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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