Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
18 de junio de 2026 actualizado por: Tanzila Rafique
Factors Associated With the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
The goal of this randomized clinical study is to assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
Participants will:
- Receive fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system.
- Receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement.
- Receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading.
- Receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading.
- Receive standardized orthodontic force using elastic power chain.
- Undergo CBCT assessment to evaluate the position of the inserted mini-screws.
- Be evaluated at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangladesh Medical University (BMU), Dhaka,1000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants aged 19 to 35 years.
- Both male and female participants.
- Patients requiring absolute anchorage for maxillary arch and orthodontic tooth movement.
- Patients undergoing fixed orthodontic treatment.
- Patients in whom infra-zygomatic mini-screws are indicated for anchorage reinforcement.
- Participants whose oral hygiene status can be clinically assessed.
- Participants willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete history or records
- Patients with a history of previous orthodontic treatment.
- Patients with a history of maxillofacial surgery.
- Patients with a history of head or facial trauma.
- Patients with temporomandibular joint disorder.
- Medically compromised patients.
- Patients with diagnosed syndromes, congenital defects, or facial deformities.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Immediate loading mini-screw group
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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Comparador activo: Delayed loading mini-screw group
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period.
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A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw.
Periodo de tiempo: over a three-month follow-up period
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This is a split-mouth randomized clinical study in which each participant will receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally.
One side will receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw with immediate loading, while the contralateral side will receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw with delayed loading.
The failure rate will be assessed clinically over a three-month follow-up period.Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
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over a three-month follow-up period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw
Periodo de tiempo: Over a three-month follow-up period.
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Over a three-month follow-up period.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factors Associated with the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
Periodo de tiempo: From October 25 to September 26
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This randomized clinical study will assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment. Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability. Participants will receive:
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From October 25 to September 26
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmood Sajedeen, BDS,FCPS, Bangladesh Medical University (BMU)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMU/2026/1583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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