Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws

18 juni 2026 bijgewerkt door: Tanzila Rafique

Factors Associated With the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws

The goal of this randomized clinical study is to assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.

Participants will:

  • Receive fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system.
  • Receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement.
  • Receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading.
  • Receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading.
  • Receive standardized orthodontic force using elastic power chain.
  • Undergo CBCT assessment to evaluate the position of the inserted mini-screws.
  • Be evaluated at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Bangladesh Medical University (BMU), Dhaka,1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 19 to 35 years.
  • Both male and female participants.
  • Patients requiring absolute anchorage for maxillary arch and orthodontic tooth movement.
  • Patients undergoing fixed orthodontic treatment.
  • Patients in whom infra-zygomatic mini-screws are indicated for anchorage reinforcement.
  • Participants whose oral hygiene status can be clinically assessed.
  • Participants willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with incomplete history or records
  • Patients with a history of previous orthodontic treatment.
  • Patients with a history of maxillofacial surgery.
  • Patients with a history of head or facial trauma.
  • Patients with temporomandibular joint disorder.
  • Medically compromised patients.
  • Patients with diagnosed syndromes, congenital defects, or facial deformities.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Immediate loading mini-screw group
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
Procedure: Immediate loading infra-zygomatic mini-screw
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
Actieve vergelijker: Delayed loading mini-screw group
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period.
Procedure: Delayed loading infra-zygomatic mini-screw
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw.
Tijdsspanne: over a three-month follow-up period
This is a split-mouth randomized clinical study in which each participant will receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally. One side will receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw with immediate loading, while the contralateral side will receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw with delayed loading. The failure rate will be assessed clinically over a three-month follow-up period.Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
over a three-month follow-up period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw
Tijdsspanne: Over a three-month follow-up period.
  • To compare the failure rate of infra-zygomatic mini-screws according to age and sex of the participants.
  • To evaluate the influence of mini-screw length on failure rate.
  • To evaluate the influence of mini-screw diameter on failure rate.
  • To assess the relationship between oral hygiene status and mini-screw failure.
  • To compare the effect of immediate and delayed loading on mini-screw failure.
  • To assess the position of inserted mini-screws using CBCT.
  • To evaluate the clinical usefulness of infra-zygomatic mini-screws as temporary anchorage devices in orthodontic treatment.
Over a three-month follow-up period.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factors Associated with the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
Tijdsspanne: From October 25 to September 26

This randomized clinical study will assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment. Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.

Participants will receive:

  • fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system
  • infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement
  • 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading
  • a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading
  • standardized orthodontic force using elastic power chain CBCT will be carried out at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.
From October 25 to September 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanzila Rafique

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmood Sajedeen, BDS,FCPS, Bangladesh Medical University (BMU)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

8 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BMU/2026/1583

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren