Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
18 июня 2026 г. обновлено: Tanzila Rafique
Factors Associated With the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
The goal of this randomized clinical study is to assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
Participants will:
- Receive fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system.
- Receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement.
- Receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading.
- Receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading.
- Receive standardized orthodontic force using elastic power chain.
- Undergo CBCT assessment to evaluate the position of the inserted mini-screws.
- Be evaluated at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1000
- Bangladesh Medical University (BMU), Dhaka,1000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants aged 19 to 35 years.
- Both male and female participants.
- Patients requiring absolute anchorage for maxillary arch and orthodontic tooth movement.
- Patients undergoing fixed orthodontic treatment.
- Patients in whom infra-zygomatic mini-screws are indicated for anchorage reinforcement.
- Participants whose oral hygiene status can be clinically assessed.
- Participants willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete history or records
- Patients with a history of previous orthodontic treatment.
- Patients with a history of maxillofacial surgery.
- Patients with a history of head or facial trauma.
- Patients with temporomandibular joint disorder.
- Medically compromised patients.
- Patients with diagnosed syndromes, congenital defects, or facial deformities.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Immediate loading mini-screw group
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
|
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
|
|
Активный компаратор: Delayed loading mini-screw group
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period.
|
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw.
Временное ограничение: over a three-month follow-up period
|
This is a split-mouth randomized clinical study in which each participant will receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally.
One side will receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw with immediate loading, while the contralateral side will receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw with delayed loading.
The failure rate will be assessed clinically over a three-month follow-up period.Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
|
over a three-month follow-up period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw
Временное ограничение: Over a three-month follow-up period.
|
|
Over a three-month follow-up period.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Factors Associated with the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
Временное ограничение: From October 25 to September 26
|
This randomized clinical study will assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment. Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability. Participants will receive:
|
From October 25 to September 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmood Sajedeen, BDS,FCPS, Bangladesh Medical University (BMU)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BMU/2026/1583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .