Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
18. Juni 2026 aktualisiert von: Tanzila Rafique
Factors Associated With the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
The goal of this randomized clinical study is to assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
Participants will:
- Receive fixed orthodontic treatment with a pre-adjusted edgewise appliance system.
- Receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally for maxillary anchorage reinforcement.
- Receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw on one side with immediate loading.
- Receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw on the contralateral side with delayed loading.
- Receive standardized orthodontic force using elastic power chain.
- Undergo CBCT assessment to evaluate the position of the inserted mini-screws.
- Be evaluated at baseline and at one-month intervals for three consecutive months to assess mini-screw mobility or failure.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dhaka, Bangladesch, 1000
- Bangladesh Medical University (BMU), Dhaka,1000
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants aged 19 to 35 years.
- Both male and female participants.
- Patients requiring absolute anchorage for maxillary arch and orthodontic tooth movement.
- Patients undergoing fixed orthodontic treatment.
- Patients in whom infra-zygomatic mini-screws are indicated for anchorage reinforcement.
- Participants whose oral hygiene status can be clinically assessed.
- Participants willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete history or records
- Patients with a history of previous orthodontic treatment.
- Patients with a history of maxillofacial surgery.
- Patients with a history of head or facial trauma.
- Patients with temporomandibular joint disorder.
- Medically compromised patients.
- Patients with diagnosed syndromes, congenital defects, or facial deformities.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Immediate loading mini-screw group
A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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A 10 mm length and 1.8 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on one side of the maxillary arch and loaded immediately with orthodontic force.
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Aktiver Komparator: Delayed loading mini-screw group
A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period.
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A 12 mm length and 2.0 mm diameter infra-zygomatic mini-screw will be placed on the contralateral side of the maxillary arch and loaded after a delayed period
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw.
Zeitfenster: over a three-month follow-up period
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This is a split-mouth randomized clinical study in which each participant will receive infra-zygomatic mini-screws bilaterally.
One side will receive a 10 mm × 1.8 mm mini-screw with immediate loading, while the contralateral side will receive a 12 mm × 2.0 mm mini-screw with delayed loading.
The failure rate will be assessed clinically over a three-month follow-up period.Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability.
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over a three-month follow-up period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To assess the failure rate of infra-zygomatic orthodontic mini-screws over a three-month follow-up period. Failure will be defined as any degree of clinical mobility or loss of stability of the mini-screw
Zeitfenster: Over a three-month follow-up period.
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Over a three-month follow-up period.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Factors Associated with the Failure Rate of Infra-Zygomatic Orthodontic Mini-Screws
Zeitfenster: From October 25 to September 26
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This randomized clinical study will assess the factors associated with the failure rate of infra-zygomatic crest orthodontic mini-screws used for anchorage reinforcement during orthodontic treatment. Researchers will evaluate the influence of mini-screw length, diameter, oral hygiene status, age, sex, and loading time on the failure rate of infra-zygomatic mini-screws. Mini-screw failure will be assessed clinically by the presence of mobility or loss of stability. Participants will receive:
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From October 25 to September 26
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmood Sajedeen, BDS,FCPS, Bangladesh Medical University (BMU)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMU/2026/1583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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