Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)
2026年6月16日 更新者：Brian Suffoletto、Stanford University
A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients
The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
- For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
- Owns a mobile phone
- Reads English language
Exclusion Criteria:
- For women: current or planned pregnancy in next 12 months
- Prisoner or active military status
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing).
It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check.
Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
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実験的：MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies.
Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies.
Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks.
Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week.
Responses trigger tailored feedback.
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介入なし：Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean weekly alcohol consumption
時間枠：Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day.
Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of heavy drinking days
時間枠：Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Number of drinks per drinking day
時間枠：Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Suffoletto, MS MS、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Kim D, Rose C, Pitre V, Pillai N, Mandal M. AI counseling agent for motivational interviewing: Conversational processes associated with change talk in emergency department patients. J Subst Use Addict Treat. 2026 Jun 12:210053. doi: 10.1016/j.josat.2026.210053. Online ahead of print.
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Rose C, Kim D, Pillai N, Pitre V. Feasibility and Acceptability of a Large Language Model-Based Motivational Interviewing Agent in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2026 Jan;87(1):121-123. doi: 10.1016/j.annemergmed.2025.08.021. Epub 2025 Oct 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月16日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 86953
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.
IPD 共有時間枠
Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.
IPD 共有アクセス基準
Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。