Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)
16 de junio de 2026 actualizado por: Brian Suffoletto, Stanford University
A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients
The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
- For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
- Owns a mobile phone
- Reads English language
Exclusion Criteria:
- For women: current or planned pregnancy in next 12 months
- Prisoner or active military status
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing).
It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check.
Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
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Experimental: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies.
Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies.
Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks.
Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week.
Responses trigger tailored feedback.
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Sin intervención: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean weekly alcohol consumption
Periodo de tiempo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day.
Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of heavy drinking days
Periodo de tiempo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Number of drinks per drinking day
Periodo de tiempo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Kim D, Rose C, Pitre V, Pillai N, Mandal M. AI counseling agent for motivational interviewing: Conversational processes associated with change talk in emergency department patients. J Subst Use Addict Treat. 2026 Jun 12:210053. doi: 10.1016/j.josat.2026.210053. Online ahead of print.
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Rose C, Kim D, Pillai N, Pitre V. Feasibility and Acceptability of a Large Language Model-Based Motivational Interviewing Agent in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2026 Jan;87(1):121-123. doi: 10.1016/j.annemergmed.2025.08.021. Epub 2025 Oct 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.
Criterios de acceso compartido de IPD
Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .