Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)

16. juni 2026 oppdatert av: Brian Suffoletto, Stanford University

A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients

The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
  2. For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
  3. Owns a mobile phone
  4. Reads English language

Exclusion Criteria:

  1. For women: current or planned pregnancy in next 12 months
  2. Prisoner or active military status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing). It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check. Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
Atferdsmessig: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Eksperimentell: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies. Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
Atferdsmessig: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Atferdsmessig: TRAC
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies. Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks. Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week. Responses trigger tailored feedback.
Ingen inngripen: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean weekly alcohol consumption
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day. Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of heavy drinking days
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Number of drinks per drinking day
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 86953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA). All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.

IPD-delingstidsramme

Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere