Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)
16 de junho de 2026 atualizado por: Brian Suffoletto, Stanford University
A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients
The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
- For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
- Owns a mobile phone
- Reads English language
Exclusion Criteria:
- For women: current or planned pregnancy in next 12 months
- Prisoner or active military status
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing).
It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check.
Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
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Experimental: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies.
Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies.
Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks.
Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week.
Responses trigger tailored feedback.
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Sem intervenção: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean weekly alcohol consumption
Prazo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day.
Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of heavy drinking days
Prazo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Number of drinks per drinking day
Prazo: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Kim D, Rose C, Pitre V, Pillai N, Mandal M. AI counseling agent for motivational interviewing: Conversational processes associated with change talk in emergency department patients. J Subst Use Addict Treat. 2026 Jun 12:210053. doi: 10.1016/j.josat.2026.210053. Online ahead of print.
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Rose C, Kim D, Pillai N, Pitre V. Feasibility and Acceptability of a Large Language Model-Based Motivational Interviewing Agent in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2026 Jan;87(1):121-123. doi: 10.1016/j.annemergmed.2025.08.021. Epub 2025 Oct 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .