Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)

16. června 2026 aktualizováno: Brian Suffoletto, Stanford University

A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients

The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
  2. For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
  3. Owns a mobile phone
  4. Reads English language

Exclusion Criteria:

  1. For women: current or planned pregnancy in next 12 months
  2. Prisoner or active military status

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing). It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check. Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
Behaviorální: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Experimentální: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies. Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
Behaviorální: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Behaviorální: TRAC
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies. Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks. Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week. Responses trigger tailored feedback.
Žádný zásah: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean weekly alcohol consumption
Časové okno: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day. Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of heavy drinking days
Časové okno: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Number of drinks per drinking day
Časové okno: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 86953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA). All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit