Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)
16 juin 2026 mis à jour par: Brian Suffoletto, Stanford University
A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients
The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
- For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
- Owns a mobile phone
- Reads English language
Exclusion Criteria:
- For women: current or planned pregnancy in next 12 months
- Prisoner or active military status
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing).
It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check.
Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
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Expérimental: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies.
Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
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MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use.
MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies.
Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks.
Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week.
Responses trigger tailored feedback.
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Aucune intervention: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean weekly alcohol consumption
Délai: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day.
Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of heavy drinking days
Délai: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Number of drinks per drinking day
Délai: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
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Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Kim D, Rose C, Pitre V, Pillai N, Mandal M. AI counseling agent for motivational interviewing: Conversational processes associated with change talk in emergency department patients. J Subst Use Addict Treat. 2026 Jun 12:210053. doi: 10.1016/j.josat.2026.210053. Online ahead of print.
- Suffoletto B, Prieksaitis C, Rose C, Kim D, Pillai N, Pitre V. Feasibility and Acceptability of a Large Language Model-Based Motivational Interviewing Agent in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2026 Jan;87(1):121-123. doi: 10.1016/j.annemergmed.2025.08.021. Epub 2025 Oct 2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Première publication (Réel)
22 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.
Délai de partage IPD
Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.
Critères d'accès au partage IPD
Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .