Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Advancing Scalable Alcohol Brief Interventions in the ED: A Trial of Conversational AI With Digital Reinforcements (MICA-ED)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brian Suffoletto, Stanford University

A Randomized Trial of an AI Intervention to Help Individuals With Risky Alcohol Use Among Emergency Department Patients

The goal of this clinical trial is to learn if a novel digital strategy combining a generative AI counseling agent (MICA) and weekly SMS boosters works to reduce risky drinking among Emergency Department patients.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. For men: 1+ days with 5 or more drinks OR any week with 14+ drinks/week in the past 3 months
  2. For women: 1+ days with 4 or more drinks OR any week with 7+ drinks/week in the past 3 months
  3. Owns a mobile phone
  4. Reads English language

Exclusion Criteria:

  1. For women: current or planned pregnancy in next 12 months
  2. Prisoner or active military status

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MICA
MICA is a generative AI-powered counseling agent that delivers brief Motivational Interviewing (MI)-consistent sessions, following the validated MI process (engagement, focusing, evoking, planning, and closing). It uses personalized prompts to promote autonomy and evoke change talk, ending with a session summary and satisfaction check. Participants will complete a MICA session (~5-10 min) in the ED and at 3 months.
Behawioralne: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Eksperymentalny: MICA+SMS
This condition includes the MICA ED session, a 3-month booster, and 12 weeks of weekly SMS messages supporting self-monitoring, goal-setting, and adaptive strategies. Messages are tailored based on reported alcohol use and goal commitment, offering encouragement, feedback, and harm-reduction messaging.
Behawioralne: MICA
MICA is an AI chatbot that uses a secure API with ChatGPT and prompted to follow MI principles to support individuals in exploring and resolving ambivalence about their alcohol use. MICA follows a predefined conversational framework and steps: introduction, engagement, focusing, evoking, planning, and closing-adapted from Miller & Rollnick's Motivational Interviewing: Helping People Change (3rd ed.).
Behawioralne: TRAC
Weekly SMS check-ins designed to support goal-setting, self-monitoring, and adaptive self-regulation strategies. Beginning the Sunday after enrollment, participants will engage with an automated SMS program once weekly for 12 weeks. Prompts include reporting on the past week's alcohol use and whether they are willing to commit to a drinking limit goal for the upcoming week. Responses trigger tailored feedback.
Brak interwencji: Standard care
Standard ED care and as-needed referral to alcohol resources

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean weekly alcohol consumption
Ramy czasowe: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Participants report (1) the average number of days per week they consumed alcohol and (2) the typical number of standard drinks consumed on a drinking day. Estimated weekly alcohol consumption will be calculated as: Mean weekly drinks = (average drinking days per week) × (typical drinks per drinking day)
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of heavy drinking days
Ramy czasowe: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants: "Over the past 30 days, how many days did you have 4+ standard drinks (women) / 5+ standard drinks (men)?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Number of drinks per drinking day
Ramy czasowe: Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups
Asking participants, "Over the past 30 days, on a typical drinking day, how many drinks did you have?"
Baseline, 3-, 6-, and 12-month follow-ups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Suffoletto, MS MS, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All survey data from baseline through 12-month followups will be uploaded to the data repository (the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA). All counseling sessions and SMS data will be de-identified and kept in a separate repository.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will be available within 1 year of study completion and available indefinitely.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Individuals with appropriate ethical approval and access to the NIAAADA or a DUA with the PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj