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Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis

2026年8月9日 更新者：Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag、Tanta University

Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial

The project will evaluate the effectiveness of Cryoneurolysis versus radiofrequency procedures in adult patients who are resistant to traditional treatment for knee pain. They are a drug-free pain management procedure.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

The main approach to OA management is pain control. Cryoneurolysis versus radiofrequency in decreasing knee pain.

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .

Exclusion Criteria:

  1. Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
  2. Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
  3. Patients with allergies to local anesthetics.
  4. patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
  5. Patients with knee tumors.
  6. Patients with acute infections.
  7. Patients with implanted cardiac devices.
  8. Pregnant patients.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
デバイス：Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
実験的：Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
デバイス：pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
実験的：Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
デバイス：cooled radiofrequency
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in visual analogue scale after intervention
時間枠：immediately after intervention
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention. The participant's knee discomfort was measured using a VAS. Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
immediately after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月10日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月17日

最初の投稿 (実際)

2026年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36265PR83/5/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Results will be published by the investigators in academic journal.

IPD 共有時間枠

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis

IPD 共有アクセス基準

Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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