- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07664371
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefonnummer: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- faculty of medicine, Tanta University
-
Kontakt:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefonnummer: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
- Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- Patients with allergies to local anesthetics.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- Patients with knee tumors.
- Patients with acute infections.
- Patients with implanted cardiac devices.
- Pregnant patients.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
|
Cryoneurolysis freezes nerves
|
|
Eksperimentel: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
|
Eksperimentel: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in visual analogue scale after intervention
Tidsramme: immediately after intervention
|
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
|
immediately after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36265PR83/5/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .