Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
9 août 2026 mis à jour par: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial
The project will evaluate the effectiveness of Cryoneurolysis versus radiofrequency procedures in adult patients who are resistant to traditional treatment for knee pain.
They are a drug-free pain management procedure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The main approach to OA management is pain control.
Cryoneurolysis versus radiofrequency in decreasing knee pain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numéro de téléphone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- faculty of medicine, Tanta University
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Contact:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numéro de téléphone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
- Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- Patients with allergies to local anesthetics.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- Patients with knee tumors.
- Patients with acute infections.
- Patients with implanted cardiac devices.
- Pregnant patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
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Cryoneurolysis freezes nerves
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Expérimental: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
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radiofrequency (RF) uses electric pulses
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Expérimental: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
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uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale after intervention
Délai: immediately after intervention
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Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
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immediately after intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
24 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265PR83/5/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Délai de partage IPD
Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis
Critères d'accès au partage IPD
Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .