Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
9 августа 2026 г. обновлено: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial
The project will evaluate the effectiveness of Cryoneurolysis versus radiofrequency procedures in adult patients who are resistant to traditional treatment for knee pain.
They are a drug-free pain management procedure.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
The main approach to OA management is pain control.
Cryoneurolysis versus radiofrequency in decreasing knee pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Номер телефона: +201069468486
- Электронная почта: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- faculty of medicine, Tanta University
-
Контакт:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Номер телефона: +201069468486
- Электронная почта: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
- Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- Patients with allergies to local anesthetics.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- Patients with knee tumors.
- Patients with acute infections.
- Patients with implanted cardiac devices.
- Pregnant patients.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
|
Cryoneurolysis freezes nerves
|
|
Экспериментальный: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
|
Экспериментальный: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in visual analogue scale after intervention
Временное ограничение: immediately after intervention
|
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
|
immediately after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36265PR83/5/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Сроки обмена IPD
Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis
Критерии совместного доступа к IPD
Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .