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Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis

2026년 8월 9일 업데이트: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial

The project will evaluate the effectiveness of Cryoneurolysis versus radiofrequency procedures in adult patients who are resistant to traditional treatment for knee pain. They are a drug-free pain management procedure.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

The main approach to OA management is pain control. Cryoneurolysis versus radiofrequency in decreasing knee pain.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .

Exclusion Criteria:

  1. Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
  2. Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
  3. Patients with allergies to local anesthetics.
  4. patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
  5. Patients with knee tumors.
  6. Patients with acute infections.
  7. Patients with implanted cardiac devices.
  8. Pregnant patients.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
장치: Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
실험적: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
장치: pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
실험적: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
장치: cooled radiofrequency
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in visual analogue scale after intervention
기간: immediately after intervention
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention. The participant's knee discomfort was measured using a VAS. Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
immediately after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36265PR83/5/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Results will be published by the investigators in academic journal.

IPD 공유 기간

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis

IPD 공유 액세스 기준

Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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