Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis

9. August 2026 aktualisiert von: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial

The project will evaluate the effectiveness of Cryoneurolysis versus radiofrequency procedures in adult patients who are resistant to traditional treatment for knee pain. They are a drug-free pain management procedure.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The main approach to OA management is pain control. Cryoneurolysis versus radiofrequency in decreasing knee pain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .

Exclusion Criteria:

  1. Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
  2. Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
  3. Patients with allergies to local anesthetics.
  4. patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
  5. Patients with knee tumors.
  6. Patients with acute infections.
  7. Patients with implanted cardiac devices.
  8. Pregnant patients.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
Gerät: Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
Experimental: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
Gerät: pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
Experimental: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
Gerät: cooled radiofrequency
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in visual analogue scale after intervention
Zeitfenster: immediately after intervention
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention. The participant's knee discomfort was measured using a VAS. Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
immediately after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36265PR83/5/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Results will be published by the investigators in academic journal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren