- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07664371
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
Cryoneurolysis Versus Radiofrequency in Knee Osteoarthritis: A Randomised Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefoonnummer: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- faculty of medicine, Tanta University
-
Contact:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefoonnummer: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Adults with a clinical diagnosis of refractory knee OA who suffered from refractory knee pain (patients who had failed conservative medical and physical therapy for 6 months .
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after conservative medical and physical therapy.
- Patients evaluated by an orthopedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- Patients with allergies to local anesthetics.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- Patients with knee tumors.
- Patients with acute infections.
- Patients with implanted cardiac devices.
- Pregnant patients.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group I will be treated with Cryoneurolysis
Cryoneurolysis freezes nerves
|
Cryoneurolysis freezes nerves
|
|
Experimenteel: Group II will be treated with pulsed radiofrequency (RF)
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
radiofrequency (RF) uses electric pulses
|
|
Experimenteel: Group III will be treated with cooled radiofrequency (RF)
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
uses cooled radiofrequency energy to deactivate pain-causing nerves
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in visual analogue scale after intervention
Tijdsspanne: immediately after intervention
|
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
|
immediately after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36265PR83/5/26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .