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Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing

2026年6月24日 更新者：Saint-Joseph University

Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing: A 3D Split-Mouth Clinical Pilot Study

This pilot study evaluated whether a propolis-based topical solution improves soft-tissue healing after tooth extraction. Thirteen patients requiring extraction of two comparable teeth on opposite sides of the mouth were enrolled in a split-mouth design, in which one extraction site received the propolis solution while the other served as an internal control. The test site was treated with the propolis solution three times daily for seven days, while the control site received only saline rinses. Healing was tracked using 3D intraoral scans obtained before extraction and on days 7 and 14 afterward, allowing the percentage of socket closure to be measured objectively over time. Postoperative pain was also assessed using a standard visual pain scale on days 1, 3, and 7. The study aimed to determine whether this propolis-based formulation could serve as a natural, low-cost adjunct to standard post-extraction care to support faster tissue repair.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • レバノン
      • Beirut、レバノン
        • Saint Joseph University of Beirut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Cooperative adult patients willing to accept the study protocol
  • Minors with a cooperative parent/legal guardian providing consent
  • Non-surgical extraction of bilaterally positioned teeth
  • Low-to-moderate extraction difficulty per the Pederson scale
  • Systemically healthy, with no history of systemic disease

Exclusion Criteria:

  • Non-consenting patients
  • Failure to attend follow-up appointments per protocol
  • Heavy smokers (>10 pack-years)
  • Systemic disease (e.g., diabetes mellitus, immunosuppressive syndromes)
  • Current use of contraceptive medication
  • Systemic antibiotic therapy within the previous 3 months
  • Anticoagulant therapy within the previous 4 weeks
  • Requirement for antibiotic prophylaxis
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Known allergy to honey or bee-related products
  • Known allergy to local anesthetics used in dental procedures
  • Higher-difficulty extractions requiring sutures or other hemostatic measures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Extraction site treated with a propolis-based solution
薬：Propolis-based topical solution (52% propolis extract, clove oil [Eugenia caryophyllus], and white willow bark [Salix alba] extract)

Drug: Propolis-Based Solution

"A topical solution (52% propolis extract, clove oil, and white willow bark extract) applied to the test extraction socket via brush applicator three times daily for seven days."
アクティブコンパレータ：Contralateral extraction site treated with saline mouthwash only
他の：Saline rinse (control)
The contralateral extraction socket received saline mouthwash only, with no active therapeutic agent applied, following the same pre-application oral hygiene steps (tooth brushing and saline rinse) as the test site

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Extraction Socket Surface Area Closure
時間枠：Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
Percentage reduction in socket surface area from baseline, calculated from 3D intraoral scans using the formula: % Closure = (Baseline area - Timepoint area) / Baseline area × 100.
Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Score
時間枠：Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
Pain intensity rated on a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater pain.
Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saint-Joseph University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月18日

最初の投稿 (実際)

2026年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tfemd-2026-54

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Individual participant data sharing beyond what is reported in this article is not currently planned. The informed consent obtained from participants covered publication of anonymized results and clinical images within the manuscript but did not include explicit provisions for sharing de-identified, individual-level data with third-party researchers. Additionally, given the small sample size (12-13 participants) drawn from a single institution, there is an elevated risk that combinations of variables in a shared dataset could allow indirect re-identification of participants.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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