Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing
24. juni 2026 oppdatert av: Saint-Joseph University
Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing: A 3D Split-Mouth Clinical Pilot Study
This pilot study evaluated whether a propolis-based topical solution improves soft-tissue healing after tooth extraction.
Thirteen patients requiring extraction of two comparable teeth on opposite sides of the mouth were enrolled in a split-mouth design, in which one extraction site received the propolis solution while the other served as an internal control.
The test site was treated with the propolis solution three times daily for seven days, while the control site received only saline rinses.
Healing was tracked using 3D intraoral scans obtained before extraction and on days 7 and 14 afterward, allowing the percentage of socket closure to be measured objectively over time.
Postoperative pain was also assessed using a standard visual pain scale on days 1, 3, and 7.
The study aimed to determine whether this propolis-based formulation could serve as a natural, low-cost adjunct to standard post-extraction care to support faster tissue repair.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cooperative adult patients willing to accept the study protocol
- Minors with a cooperative parent/legal guardian providing consent
- Non-surgical extraction of bilaterally positioned teeth
- Low-to-moderate extraction difficulty per the Pederson scale
- Systemically healthy, with no history of systemic disease
Exclusion Criteria:
- Non-consenting patients
- Failure to attend follow-up appointments per protocol
- Heavy smokers (>10 pack-years)
- Systemic disease (e.g., diabetes mellitus, immunosuppressive syndromes)
- Current use of contraceptive medication
- Systemic antibiotic therapy within the previous 3 months
- Anticoagulant therapy within the previous 4 weeks
- Requirement for antibiotic prophylaxis
- Pregnant or breastfeeding women
- Known allergy to honey or bee-related products
- Known allergy to local anesthetics used in dental procedures
- Higher-difficulty extractions requiring sutures or other hemostatic measures
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Extraction site treated with a propolis-based solution
|
Drug: Propolis-Based Solution "A topical solution (52% propolis extract, clove oil, and white willow bark extract) applied to the test extraction socket via brush applicator three times daily for seven days." |
|
Aktiv komparator: Contralateral extraction site treated with saline mouthwash only
|
The contralateral extraction socket received saline mouthwash only, with no active therapeutic agent applied, following the same pre-application oral hygiene steps (tooth brushing and saline rinse) as the test site
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Extraction Socket Surface Area Closure
Tidsramme: Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
|
Percentage reduction in socket surface area from baseline, calculated from 3D intraoral scans using the formula: % Closure = (Baseline area - Timepoint area) / Baseline area × 100.
|
Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score
Tidsramme: Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
|
Pain intensity rated on a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater pain.
|
Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tfemd-2026-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data sharing beyond what is reported in this article is not currently planned.
The informed consent obtained from participants covered publication of anonymized results and clinical images within the manuscript but did not include explicit provisions for sharing de-identified, individual-level data with third-party researchers.
Additionally, given the small sample size (12-13 participants) drawn from a single institution, there is an elevated risk that combinations of variables in a shared dataset could allow indirect re-identification of participants.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .