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Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing

24. Juni 2026 aktualisiert von: Saint-Joseph University

Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing: A 3D Split-Mouth Clinical Pilot Study

This pilot study evaluated whether a propolis-based topical solution improves soft-tissue healing after tooth extraction. Thirteen patients requiring extraction of two comparable teeth on opposite sides of the mouth were enrolled in a split-mouth design, in which one extraction site received the propolis solution while the other served as an internal control. The test site was treated with the propolis solution three times daily for seven days, while the control site received only saline rinses. Healing was tracked using 3D intraoral scans obtained before extraction and on days 7 and 14 afterward, allowing the percentage of socket closure to be measured objectively over time. Postoperative pain was also assessed using a standard visual pain scale on days 1, 3, and 7. The study aimed to determine whether this propolis-based formulation could serve as a natural, low-cost adjunct to standard post-extraction care to support faster tissue repair.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Cooperative adult patients willing to accept the study protocol
  • Minors with a cooperative parent/legal guardian providing consent
  • Non-surgical extraction of bilaterally positioned teeth
  • Low-to-moderate extraction difficulty per the Pederson scale
  • Systemically healthy, with no history of systemic disease

Exclusion Criteria:

  • Non-consenting patients
  • Failure to attend follow-up appointments per protocol
  • Heavy smokers (>10 pack-years)
  • Systemic disease (e.g., diabetes mellitus, immunosuppressive syndromes)
  • Current use of contraceptive medication
  • Systemic antibiotic therapy within the previous 3 months
  • Anticoagulant therapy within the previous 4 weeks
  • Requirement for antibiotic prophylaxis
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Known allergy to honey or bee-related products
  • Known allergy to local anesthetics used in dental procedures
  • Higher-difficulty extractions requiring sutures or other hemostatic measures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extraction site treated with a propolis-based solution
Arzneimittel: Propolis-based topical solution (52% propolis extract, clove oil [Eugenia caryophyllus], and white willow bark [Salix alba] extract)

Drug: Propolis-Based Solution

"A topical solution (52% propolis extract, clove oil, and white willow bark extract) applied to the test extraction socket via brush applicator three times daily for seven days."
Aktiver Komparator: Contralateral extraction site treated with saline mouthwash only
Sonstiges: Saline rinse (control)
The contralateral extraction socket received saline mouthwash only, with no active therapeutic agent applied, following the same pre-application oral hygiene steps (tooth brushing and saline rinse) as the test site

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Extraction Socket Surface Area Closure
Zeitfenster: Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
Percentage reduction in socket surface area from baseline, calculated from 3D intraoral scans using the formula: % Closure = (Baseline area - Timepoint area) / Baseline area × 100.
Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Score
Zeitfenster: Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
Pain intensity rated on a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater pain.
Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tfemd-2026-54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data sharing beyond what is reported in this article is not currently planned. The informed consent obtained from participants covered publication of anonymized results and clinical images within the manuscript but did not include explicit provisions for sharing de-identified, individual-level data with third-party researchers. Additionally, given the small sample size (12-13 participants) drawn from a single institution, there is an elevated risk that combinations of variables in a shared dataset could allow indirect re-identification of participants.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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