Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing
24 de junio de 2026 actualizado por: Saint-Joseph University
Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing: A 3D Split-Mouth Clinical Pilot Study
This pilot study evaluated whether a propolis-based topical solution improves soft-tissue healing after tooth extraction.
Thirteen patients requiring extraction of two comparable teeth on opposite sides of the mouth were enrolled in a split-mouth design, in which one extraction site received the propolis solution while the other served as an internal control.
The test site was treated with the propolis solution three times daily for seven days, while the control site received only saline rinses.
Healing was tracked using 3D intraoral scans obtained before extraction and on days 7 and 14 afterward, allowing the percentage of socket closure to be measured objectively over time.
Postoperative pain was also assessed using a standard visual pain scale on days 1, 3, and 7.
The study aimed to determine whether this propolis-based formulation could serve as a natural, low-cost adjunct to standard post-extraction care to support faster tissue repair.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University of Beirut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cooperative adult patients willing to accept the study protocol
- Minors with a cooperative parent/legal guardian providing consent
- Non-surgical extraction of bilaterally positioned teeth
- Low-to-moderate extraction difficulty per the Pederson scale
- Systemically healthy, with no history of systemic disease
Exclusion Criteria:
- Non-consenting patients
- Failure to attend follow-up appointments per protocol
- Heavy smokers (>10 pack-years)
- Systemic disease (e.g., diabetes mellitus, immunosuppressive syndromes)
- Current use of contraceptive medication
- Systemic antibiotic therapy within the previous 3 months
- Anticoagulant therapy within the previous 4 weeks
- Requirement for antibiotic prophylaxis
- Pregnant or breastfeeding women
- Known allergy to honey or bee-related products
- Known allergy to local anesthetics used in dental procedures
- Higher-difficulty extractions requiring sutures or other hemostatic measures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extraction site treated with a propolis-based solution
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Drug: Propolis-Based Solution "A topical solution (52% propolis extract, clove oil, and white willow bark extract) applied to the test extraction socket via brush applicator three times daily for seven days." |
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Comparador activo: Contralateral extraction site treated with saline mouthwash only
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The contralateral extraction socket received saline mouthwash only, with no active therapeutic agent applied, following the same pre-application oral hygiene steps (tooth brushing and saline rinse) as the test site
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Extraction Socket Surface Area Closure
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
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Percentage reduction in socket surface area from baseline, calculated from 3D intraoral scans using the formula: % Closure = (Baseline area - Timepoint area) / Baseline area × 100.
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Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
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Pain intensity rated on a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater pain.
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Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tfemd-2026-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Individual participant data sharing beyond what is reported in this article is not currently planned.
The informed consent obtained from participants covered publication of anonymized results and clinical images within the manuscript but did not include explicit provisions for sharing de-identified, individual-level data with third-party researchers.
Additionally, given the small sample size (12-13 participants) drawn from a single institution, there is an elevated risk that combinations of variables in a shared dataset could allow indirect re-identification of participants.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .