Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing
24. června 2026 aktualizováno: Saint-Joseph University
Propolis-Based Solution Application in Extraction Socket Healing: A 3D Split-Mouth Clinical Pilot Study
This pilot study evaluated whether a propolis-based topical solution improves soft-tissue healing after tooth extraction.
Thirteen patients requiring extraction of two comparable teeth on opposite sides of the mouth were enrolled in a split-mouth design, in which one extraction site received the propolis solution while the other served as an internal control.
The test site was treated with the propolis solution three times daily for seven days, while the control site received only saline rinses.
Healing was tracked using 3D intraoral scans obtained before extraction and on days 7 and 14 afterward, allowing the percentage of socket closure to be measured objectively over time.
Postoperative pain was also assessed using a standard visual pain scale on days 1, 3, and 7.
The study aimed to determine whether this propolis-based formulation could serve as a natural, low-cost adjunct to standard post-extraction care to support faster tissue repair.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Cooperative adult patients willing to accept the study protocol
- Minors with a cooperative parent/legal guardian providing consent
- Non-surgical extraction of bilaterally positioned teeth
- Low-to-moderate extraction difficulty per the Pederson scale
- Systemically healthy, with no history of systemic disease
Exclusion Criteria:
- Non-consenting patients
- Failure to attend follow-up appointments per protocol
- Heavy smokers (>10 pack-years)
- Systemic disease (e.g., diabetes mellitus, immunosuppressive syndromes)
- Current use of contraceptive medication
- Systemic antibiotic therapy within the previous 3 months
- Anticoagulant therapy within the previous 4 weeks
- Requirement for antibiotic prophylaxis
- Pregnant or breastfeeding women
- Known allergy to honey or bee-related products
- Known allergy to local anesthetics used in dental procedures
- Higher-difficulty extractions requiring sutures or other hemostatic measures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extraction site treated with a propolis-based solution
|
Drug: Propolis-Based Solution "A topical solution (52% propolis extract, clove oil, and white willow bark extract) applied to the test extraction socket via brush applicator three times daily for seven days." |
|
Aktivní komparátor: Contralateral extraction site treated with saline mouthwash only
|
The contralateral extraction socket received saline mouthwash only, with no active therapeutic agent applied, following the same pre-application oral hygiene steps (tooth brushing and saline rinse) as the test site
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Extraction Socket Surface Area Closure
Časové okno: Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
|
Percentage reduction in socket surface area from baseline, calculated from 3D intraoral scans using the formula: % Closure = (Baseline area - Timepoint area) / Baseline area × 100.
|
Baseline (Day 0), Day 7, and Day 14 post-extraction
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score
Časové okno: Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
|
Pain intensity rated on a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater pain.
|
Day 1, Day 3, and Day 7 post-extraction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tfemd-2026-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Individual participant data sharing beyond what is reported in this article is not currently planned.
The informed consent obtained from participants covered publication of anonymized results and clinical images within the manuscript but did not include explicit provisions for sharing de-identified, individual-level data with third-party researchers.
Additionally, given the small sample size (12-13 participants) drawn from a single institution, there is an elevated risk that combinations of variables in a shared dataset could allow indirect re-identification of participants.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .