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Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery

2026年7月7日 更新者：Arif Timuroğlu, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy

This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery. Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation. In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer. However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order. The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06370
        • 募集
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
  • Patients between 18 and 75 years of age.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
  • Voluntary written informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  • History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
  • Previous lung resection or major thoracic surgery.
  • Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
  • Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
  • Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
  • Emergency surgery cases.
  • Known pregnancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes. At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded. Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings. After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
デバイス：Volume-Controlled Ventilation (VCV)
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
デバイス：Pressure-Regulated Volume Control (PRVC)
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode. This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure. Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
実験的：group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes. At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded. Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings. After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
デバイス：Volume-Controlled Ventilation (VCV)
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
デバイス：Pressure-Regulated Volume Control (PRVC)
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode. This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure. Settings will be identical to the VCV mode for each patient.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Device-Displayed Mechanical Power
時間枠：At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine. This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute. The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月12日

試験登録日

最初に提出

2026年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月22日

最初の投稿 (実際)

2026年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-06/133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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