Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery
7 июля 2026 г. обновлено: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy
This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery.
Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation.
In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer.
However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order.
The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: arif timuroglu, MD
- Номер телефона: +905072601980
- Электронная почта: ariftimuroglu@yahoo.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06370
- Рекрутинг
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Контакт:
- arif timuroglu
- Номер телефона: 05072601980
- Электронная почта: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
- Patients between 18 and 75 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
- Voluntary written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
- Previous lung resection or major thoracic surgery.
- Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
- Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
- Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
- Emergency surgery cases.
- Known pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
|
|
Экспериментальный: group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Device-Displayed Mechanical Power
Временное ограничение: At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
|
The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine.
This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute.
The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
|
At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-06/133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .