Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery
7. července 2026 aktualizováno: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy
This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery.
Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation.
In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer.
However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order.
The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: arif timuroglu, MD
- Telefonní číslo: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06370
- Nábor
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Kontakt:
- arif timuroglu
- Telefonní číslo: 05072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
- Patients between 18 and 75 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
- Voluntary written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
- Previous lung resection or major thoracic surgery.
- Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
- Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
- Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
- Emergency surgery cases.
- Known pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
|
|
Experimentální: group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Device-Displayed Mechanical Power
Časové okno: At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
|
The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine.
This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute.
The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
|
At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-06/133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .