Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery
7 de julio de 2026 actualizado por: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy
This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery.
Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation.
In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer.
However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order.
The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: arif timuroglu, MD
- Número de teléfono: +905072601980
- Correo electrónico: ariftimuroglu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06370
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Contacto:
- arif timuroglu
- Número de teléfono: 05072601980
- Correo electrónico: ariftimuroglu@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
- Patients between 18 and 75 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
- Voluntary written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
- Previous lung resection or major thoracic surgery.
- Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
- Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
- Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
- Emergency surgery cases.
- Known pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
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Experimental: group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
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Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Device-Displayed Mechanical Power
Periodo de tiempo: At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
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The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine.
This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute.
The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
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At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-06/133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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