Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery
7 luglio 2026 aggiornato da: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy
This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery.
Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation.
In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer.
However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order.
The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: arif timuroglu, MD
- Numero di telefono: +905072601980
- Email: ariftimuroglu@yahoo.com
Luoghi di studio
-
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
- Reclutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Contatto:
- arif timuroglu
- Numero di telefono: 05072601980
- Email: ariftimuroglu@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
- Patients between 18 and 75 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
- Voluntary written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
- Previous lung resection or major thoracic surgery.
- Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
- Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
- Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
- Emergency surgery cases.
- Known pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
|
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
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Sperimentale: group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes.
At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded.
Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings.
After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
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Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode.
Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode.
This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure.
Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Device-Displayed Mechanical Power
Lasso di tempo: At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
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The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine.
This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute.
The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
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At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-06/133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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