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Mechanical Power During Different Ventilation Modes in Laparoscopic Surgery

7. Juli 2026 aktualisiert von: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparison of Mechanical Power in Pressure-Regulated Volume Control and Volume-Controlled Ventilation Modes During Laparoscopic Cholecystectomy

This study investigates how different breathing machine (ventilator) settings affect the energy delivered to the lungs during surgery. Mechanical power is a measure of this energy, and high levels can sometimes lead to lung irritation. In clinical practice, a mode called Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) is often used because it lowers the "peak" pressure in the airways, which is generally thought to be safer. However, doctors have noticed that even though the peak pressure goes down in PRVC mode, the total mechanical power displayed on the monitor might actually increase compared to the standard Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. In this study, patients undergoing gallbladder surgery will be monitored using both ventilation modes in a random order. The researchers will compare the machine-calculated mechanical power for both modes to see if the perceived benefit of lower peak pressure in PRVC actually results in lower overall energy transfer to the lungs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06370
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery.
  • Patients between 18 and 75 years of age.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II or III.
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m².
  • Voluntary written informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  • History of significant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
  • Previous lung resection or major thoracic surgery.
  • Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day).
  • Presence of spontaneous breathing effort during mechanical ventilation.
  • Conversion from laparoscopic surgery to open surgery during the procedure.
  • Emergency surgery cases.
  • Known pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: group A; VCV First, Then PRVC
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode for 10 minutes. At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded. Immediately after, the ventilator will be switched to the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode with equivalent settings. After another 10-minute stabilization period in PRVC mode, a second set of measurements will be recorded.
Gerät: Volume-Controlled Ventilation (VCV)
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Gerät: Pressure-Regulated Volume Control (PRVC)
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode. This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure. Settings will be identical to the VCV mode for each patient.
Experimental: group B; PRVC First, Then VCV
Following the stabilization of pneumoperitoneum, participants will be ventilated using the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode for 10 minutes. At the end of this period, respiratory data and mechanical power values will be recorded. Immediately after, the ventilator will be switched to the Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode with equivalent settings. After another 10-minute stabilization period in VCV mode, a second set of measurements will be recorded.
Gerät: Volume-Controlled Ventilation (VCV)
Participants will be ventilated with the traditional Volume-Controlled Ventilation (VCV) mode. Tidal volume, respiratory rate, PEEP, and I:E ratio will be set according to the study protocol and kept constant during the measurement period.
Gerät: Pressure-Regulated Volume Control (PRVC)
Participants will be ventilated with the Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) mode. This is a hybrid mode that uses a decelerating flow to deliver the target tidal volume at the lowest possible pressure. Settings will be identical to the VCV mode for each patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Device-Displayed Mechanical Power
Zeitfenster: At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).
The mechanical power value (expressed in Joules per minute - J/min) is automatically calculated and displayed on the monitor of the Mindray A9 anesthesia machine. This value represents the total energy delivered by the ventilator to the patient's respiratory system per minute. The study aims to compare how this machine-calculated value differs between the Volume-Controlled Ventilation (VCV) and Pressure-Regulated Volume Control (PRVC) modes under identical clinical conditions.
At the end of a 10-minute stabilization period in each ventilation mode (VCV and PRVC).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-06/133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The de-identified individual participant data (including study protocol and statistical analysis plan) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, following the publication of the study results.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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