Evaluation of Instrumentation Time and Obturation Quality Using Two Different Pediatric Rotary File Systems in Primary Molar Pulpectomy
2026年6月28日 更新者：Rania Fathy Mohammed Mohammed、Cairo University
Evaluation of Instrumentation Time and Obturation Quality Using Two Different Pediatric Rotary File Systems in Primary Molar Pulpectomy :(A Randomized Clinical Trial)
Preserving primary teeth is essential for maintaining normal chewing, speech development, and psychological well-being.
Successful pulpectomy depends on effective chemomechanical preparation of the root canals while preserving their original anatomy.
Although hand files are traditionally used for canal preparation in primary teeth, they are time-consuming and may increase the risk of procedural errors.
Nickel-titanium (Ni-Ti) rotary systems have gained popularity because they improve canal shaping and reduce instrumentation time.
Among these systems, Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology and Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue Wire technology are specifically designed for pediatric use.
However, evidence regarding their clinical performance remains limited, highlighting the need to compare their effectiveness, particularly in terms of instrumentation time and obturation quality
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rania F. Mohamed, bachelor
- 電話番号：+01000416751
- メール：rania.fathy@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy Cooperative children.
- Children between the ages of four and eight years.
- Restorable teeth with irreversible pulpitis.
- Continuous bleeding after amputation of coronal pulp tissue.
Exclusion Criteria:
- Molars that exhibit physiologic root resorption in excess of one-third.
- Internal and external root resorption.
- Presence of dental abscess, sinus tract or excessive mobility.
- Acute spreading infection/cellulitis not manageable with local treatment.
- Large periapical/furcation lesion with poor prognosis.
- Teeth close to natural exfoliation.
- Children with known allergies to study materials or medications used.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology
Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology are designed to improve flexibility and cyclic fatigue resistance while facilitating efficient canal preparation.
Clinical studies have reported significantly reduced instrumentation time using this rotary system compared with conventional hand instrumentation.
Furthermore, the system has demonstrated favorable canal shaping ability and a high percentage of optimally obturated canals, indicating its effectiveness in pediatric pulpectomy procedures
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After preoperative radiographic assessment and administration of local anesthesia, lower primary molars will be isolated using a rubber dam and caries will be removed.
Working length will be determined radiographically, and root canal preparation will be performed using pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology with 1% sodium hypochlorite irrigation between files.
Instrumentation time will be recorded throughout the procedure.
The canals will then be dried and obturated with Metapex and zinc oxide eugenol, followed by restoration with glass ionomer cement and a stainless steel crown.
Obturation quality will be evaluated postoperatively using digital radiography according to the Coll and Sadrian criteria.
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実験的：Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue wire technology
Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue wire technology are a newer pediatric rotary system developed using blue heat-treated NiTi technology.
Heat treatment enhances flexibility, resistance to cyclic fatigue, and fracture resistance, which are important characteristics when preparing the curved canals of primary teeth.
Laboratory studies have shown that blue wire pediatric rotary files exhibit excellent mechanical properties and superior cyclic fatigue resistance compared with several other pediatric rotary systems.
However, clinical evidence evaluating its performance in terms of instrumentation efficiency and obturation quality remains limited.
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After preoperative radiographic assessment and administration of local anesthesia, lower primary molars will be isolated using a rubber dam and caries will be removed.
Working length will be determined radiographically, and root canal preparation will be performed using blue technology wire rotary files with 1% sodium hypochlorite irrigation between files.
Instrumentation time will be recorded throughout the procedure.
The canals will then be dried and obturated with Metapex, followed by restoration with glass ionomer cement and a stainless steel crown.
Obturation quality will be evaluated postoperatively using digital radiography according to the Coll and Sadrian criteria.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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instumentation time
時間枠：same visit while performing the pulpectomy
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The total instrumentation time will be recorded from the start of the procedure until the canals are fully prepared.
Timing will begin with the insertion of the first file and will end after the final irrigation.
It will be measured in minutes using a stopwatch
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same visit while performing the pulpectomy
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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obturation quality
時間枠：same visit after pulpectomy completion
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The quality of obturation will be evaluated according to the criteria of Coll and Sadrian criteria (1996). The apical seal will measured in millimeters from the apical end of the canal filling material to the radiographic apex and scored as 1, 2, or 3.
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same visit after pulpectomy completion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sara A. Mahmoud, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月24日
最初の投稿 (実際)
2026年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月28日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CU-rania-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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