Evaluation of Instrumentation Time and Obturation Quality Using Two Different Pediatric Rotary File Systems in Primary Molar Pulpectomy
2026. június 28. frissítette: Rania Fathy Mohammed Mohammed, Cairo University
Evaluation of Instrumentation Time and Obturation Quality Using Two Different Pediatric Rotary File Systems in Primary Molar Pulpectomy :(A Randomized Clinical Trial)
Preserving primary teeth is essential for maintaining normal chewing, speech development, and psychological well-being.
Successful pulpectomy depends on effective chemomechanical preparation of the root canals while preserving their original anatomy.
Although hand files are traditionally used for canal preparation in primary teeth, they are time-consuming and may increase the risk of procedural errors.
Nickel-titanium (Ni-Ti) rotary systems have gained popularity because they improve canal shaping and reduce instrumentation time.
Among these systems, Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology and Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue Wire technology are specifically designed for pediatric use.
However, evidence regarding their clinical performance remains limited, highlighting the need to compare their effectiveness, particularly in terms of instrumentation time and obturation quality
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rania F. Mohamed, bachelor
- Telefonszám: +01000416751
- E-mail: rania.fathy@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy Cooperative children.
- Children between the ages of four and eight years.
- Restorable teeth with irreversible pulpitis.
- Continuous bleeding after amputation of coronal pulp tissue.
Exclusion Criteria:
- Molars that exhibit physiologic root resorption in excess of one-third.
- Internal and external root resorption.
- Presence of dental abscess, sinus tract or excessive mobility.
- Acute spreading infection/cellulitis not manageable with local treatment.
- Large periapical/furcation lesion with poor prognosis.
- Teeth close to natural exfoliation.
- Children with known allergies to study materials or medications used.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology
Pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology are designed to improve flexibility and cyclic fatigue resistance while facilitating efficient canal preparation.
Clinical studies have reported significantly reduced instrumentation time using this rotary system compared with conventional hand instrumentation.
Furthermore, the system has demonstrated favorable canal shaping ability and a high percentage of optimally obturated canals, indicating its effectiveness in pediatric pulpectomy procedures
|
After preoperative radiographic assessment and administration of local anesthesia, lower primary molars will be isolated using a rubber dam and caries will be removed.
Working length will be determined radiographically, and root canal preparation will be performed using pediatric NiTi rotary files manufactured with AF-H Wire technology with 1% sodium hypochlorite irrigation between files.
Instrumentation time will be recorded throughout the procedure.
The canals will then be dried and obturated with Metapex and zinc oxide eugenol, followed by restoration with glass ionomer cement and a stainless steel crown.
Obturation quality will be evaluated postoperatively using digital radiography according to the Coll and Sadrian criteria.
|
|
Kísérleti: Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue wire technology
Pediatric NiTi rotary files manufactured with blue wire technology are a newer pediatric rotary system developed using blue heat-treated NiTi technology.
Heat treatment enhances flexibility, resistance to cyclic fatigue, and fracture resistance, which are important characteristics when preparing the curved canals of primary teeth.
Laboratory studies have shown that blue wire pediatric rotary files exhibit excellent mechanical properties and superior cyclic fatigue resistance compared with several other pediatric rotary systems.
However, clinical evidence evaluating its performance in terms of instrumentation efficiency and obturation quality remains limited.
|
After preoperative radiographic assessment and administration of local anesthesia, lower primary molars will be isolated using a rubber dam and caries will be removed.
Working length will be determined radiographically, and root canal preparation will be performed using blue technology wire rotary files with 1% sodium hypochlorite irrigation between files.
Instrumentation time will be recorded throughout the procedure.
The canals will then be dried and obturated with Metapex, followed by restoration with glass ionomer cement and a stainless steel crown.
Obturation quality will be evaluated postoperatively using digital radiography according to the Coll and Sadrian criteria.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
instumentation time
Időkeret: same visit while performing the pulpectomy
|
The total instrumentation time will be recorded from the start of the procedure until the canals are fully prepared.
Timing will begin with the insertion of the first file and will end after the final irrigation.
It will be measured in minutes using a stopwatch
|
same visit while performing the pulpectomy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
obturation quality
Időkeret: same visit after pulpectomy completion
|
The quality of obturation will be evaluated according to the criteria of Coll and Sadrian criteria (1996). The apical seal will measured in millimeters from the apical end of the canal filling material to the radiographic apex and scored as 1, 2, or 3.
|
same visit after pulpectomy completion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sara A. Mahmoud, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU-rania-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .