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Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System

2026年8月4日 更新者：Ashley D Kendall、University of Illinois at Chicago

Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App

This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York. The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites? Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone. Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure. Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months. All study activities will be remote.

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ashley D Kendall, PhD
  • 電話番号：312-355-1836
  • メール：akendall@uic.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois Chicago
        • コンタクト：
          • Ashley D Kendall, PhD
          • 電話番号：312-355-1836
          • メール：akendall@uic.edu
        • 主任研究者：
          • Ashley D Kendall, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • 13-20 years old
  • In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
  • Have access to an Apple/Android smartphone
  • Understand and provide assent/consent
  • Have legal guardian permission (if under 18 years old)
  • English-speaking, due to norming of instruments

Exclusion Criteria:

- There are no exclusion criteria.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Bodhi aim
介入群にランダム化された参加者は、Bodhi Aim Meditationアプリを受け取ります。
行動：Bodhi AIM
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file. In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
アクティブコンパレータ：Hib
アクティブコントロールアームにランダム化された参加者は、HIB健康増進アプリを受け取ります。
行動：HIB
HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM. Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
App adherence (binary)
時間枠：1 month
Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
1 month
App adherence (continuous)
時間枠：1 month
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Enrollment
時間枠：Baseline
Number of participants enrolled
Baseline
Randomization
時間枠：Baseline
Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
Baseline
Retention
時間枠：1 month, 6 months
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
1 month, 6 months
Health questionnaire completion
時間枠：Baseline, 1 month, 6 months
Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
Baseline, 1 month, 6 months
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
時間枠：1 month
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
1 month
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
時間枠：1 month
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
1 month
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
時間枠：1 month
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
1 month

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ecological momentary assessment (EMA) completion
時間枠：Baseline, 1 month
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
Baseline, 1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月30日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月23日

最初の投稿 (実際)

2026年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0437
  • R01AT012892 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.

IPD 共有時間枠

Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.

IPD 共有アクセス基準

To be determined

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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