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Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System

4 agosto 2026 aggiornato da: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App

This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York. The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites? Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone. Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure. Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months. All study activities will be remote.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ashley D Kendall, PhD
  • Numero di telefono: 312-355-1836
  • Email: akendall@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Contatto:
          • Ashley D Kendall, PhD
          • Numero di telefono: 312-355-1836
          • Email: akendall@uic.edu
        • Investigatore principale:
          • Ashley D Kendall, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 13-20 years old
  • In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
  • Have access to an Apple/Android smartphone
  • Understand and provide assent/consent
  • Have legal guardian permission (if under 18 years old)
  • English-speaking, due to norming of instruments

Exclusion Criteria:

- There are no exclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo bodhi
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'app di meditazione AIM BODHI.
Comportamentale: Bodhi AIM
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file. In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
Comparatore attivo: Hib
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo attivo riceveranno l'app di promozione della salute HIB.
Comportamentale: HIB
HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM. Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
App adherence (binary)
Lasso di tempo: 1 month
Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
1 month
App adherence (continuous)
Lasso di tempo: 1 month
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment
Lasso di tempo: Baseline
Number of participants enrolled
Baseline
Randomization
Lasso di tempo: Baseline
Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
Baseline
Retention
Lasso di tempo: 1 month, 6 months
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
1 month, 6 months
Health questionnaire completion
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 6 months
Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
Baseline, 1 month, 6 months
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: 1 month
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
1 month
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: 1 month
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
1 month
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Lasso di tempo: 1 month
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
1 month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Lasso di tempo: Baseline, 1 month
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
Baseline, 1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0437
  • R01AT012892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.

Periodo di condivisione IPD

Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

To be determined

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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