Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App

This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York. The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites? Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone. Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure. Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months. All study activities will be remote.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashley D Kendall, PhD
  • Numer telefonu: 312-355-1836
  • E-mail: akendall@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashley D Kendall, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 13-20 years old
  • In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
  • Have access to an Apple/Android smartphone
  • Understand and provide assent/consent
  • Have legal guardian permission (if under 18 years old)
  • English-speaking, due to norming of instruments

Exclusion Criteria:

- There are no exclusion criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bodhi cel
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego otrzymają aplikację medytacyjną Bodhi AIM.
Behawioralne: Bodhi AIM
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file. In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
Aktywny komparator: Hib
Uczestnicy zrandomizowani do aktywnego ramienia kontrolnego otrzymają aplikację HIB Health Promotion.
Behawioralne: HIB
HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM. Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
App adherence (binary)
Ramy czasowe: 1 month
Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
1 month
App adherence (continuous)
Ramy czasowe: 1 month
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enrollment
Ramy czasowe: Baseline
Number of participants enrolled
Baseline
Randomization
Ramy czasowe: Baseline
Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
Baseline
Retention
Ramy czasowe: 1 month, 6 months
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
1 month, 6 months
Health questionnaire completion
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 6 months
Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
Baseline, 1 month, 6 months
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Ramy czasowe: 1 month
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
1 month
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Ramy czasowe: 1 month
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
1 month
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Ramy czasowe: 1 month
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
1 month

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Ramy czasowe: Baseline, 1 month
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
Baseline, 1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0437
  • R01AT012892 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To be determined

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj