Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System
4 août 2026 mis à jour par: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App
This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York.
The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites?
Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone.
Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure.
Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months.
All study activities will be remote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley D Kendall, PhD
- Numéro de téléphone: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Chicago
-
Contact:
- Ashley D Kendall, PhD
- Numéro de téléphone: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
-
Chercheur principal:
- Ashley D Kendall, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- 13-20 years old
- In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
- Have access to an Apple/Android smartphone
- Understand and provide assent/consent
- Have legal guardian permission (if under 18 years old)
- English-speaking, due to norming of instruments
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bodhi Bid
Les participants randomisés pour le bras d'intervention recevront l'application Bodhi AIM Meditation.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file.
In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
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Comparateur actif: Houblon
Les participants randomisés pour le bras de contrôle actif recevront l'application Hib Health Promotion.
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HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM.
Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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App adherence (binary)
Délai: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
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1 month
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App adherence (continuous)
Délai: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enrollment
Délai: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
|
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Randomization
Délai: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
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Baseline
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Retention
Délai: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Health questionnaire completion
Délai: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
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Baseline, 1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
|
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Délai: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
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Baseline, 1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Première publication (Réel)
29 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0437
- R01AT012892 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.
Délai de partage IPD
Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.
Critères d'accès au partage IPD
To be determined
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .