Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System
2026년 8월 4일 업데이트: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App
This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York.
The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites?
Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.
연구 개요
상세 설명
The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone.
Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure.
Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months.
All study activities will be remote.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley D Kendall, PhD
- 전화번호: 312-355-1836
- 이메일: akendall@uic.edu
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Chicago
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연락하다:
- Ashley D Kendall, PhD
- 전화번호: 312-355-1836
- 이메일: akendall@uic.edu
-
수석 연구원:
- Ashley D Kendall, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- 13-20 years old
- In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
- Have access to an Apple/Android smartphone
- Understand and provide assent/consent
- Have legal guardian permission (if under 18 years old)
- English-speaking, due to norming of instruments
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bodhi AIM
중재 암에 무작위로 배정 된 참가자는 Bodhi AIM Meditation 앱을받습니다.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file.
In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
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활성 비교기: Hib
Active Control ARM에 무작위 배정 된 참가자는 HIB Health Promotion 앱을받습니다.
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HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM.
Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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App adherence (binary)
기간: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
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1 month
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App adherence (continuous)
기간: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Enrollment
기간: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Randomization
기간: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
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Baseline
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Retention
기간: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Health questionnaire completion
기간: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
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Baseline, 1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
기간: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
기간: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
기간: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
기간: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
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Baseline, 1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0437
- R01AT012892 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.
IPD 공유 기간
Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.
IPD 공유 액세스 기준
To be determined
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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