Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System
4 de agosto de 2026 atualizado por: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App
This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York.
The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites?
Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone.
Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure.
Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months.
All study activities will be remote.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley D Kendall, PhD
- Número de telefone: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois Chicago
-
Contato:
- Ashley D Kendall, PhD
- Número de telefone: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
-
Investigador principal:
- Ashley D Kendall, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- 13-20 years old
- In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
- Have access to an Apple/Android smartphone
- Understand and provide assent/consent
- Have legal guardian permission (if under 18 years old)
- English-speaking, due to norming of instruments
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bodhi AIM
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão o aplicativo Bodhi AIM Meditation.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file.
In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
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Comparador Ativo: Hib
Os participantes randomizados para o braço de controle ativo receberão o aplicativo de promoção da saúde HIB.
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HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM.
Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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App adherence (binary)
Prazo: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
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1 month
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App adherence (continuous)
Prazo: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Enrollment
Prazo: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
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Randomization
Prazo: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
|
Baseline
|
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Retention
Prazo: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Health questionnaire completion
Prazo: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
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Baseline, 1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Prazo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Prazo: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
|
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Prazo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Prazo: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
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Baseline, 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0437
- R01AT012892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
To be determined
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .