Multi-Site Feasibility Testing a Meditation App for Youth in the Legal System
4 августа 2026 г. обновлено: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Improving Psychological Wellbeing and Decreasing Psychological Distress Among Youth in the Legal System: Multi-Site Feasibility Trial of a Mindfulness Meditation App
This multi-site feasibility clinical trial aims to assess the feasibility of implementing a 1-month app-based meditation program with youth in 4 heterogeneous juvenile legal systems across Oregon and New York.
The primary question it is designed to answer is: Will youth adequately adhere to the 1-month meditation app across sites?
Secondary feasibility outcomes pertain to recruitment, randomization, retention, and survey completion.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators aim to enroll 120 youth (30/site) 13-20 years old who report regular access to an Apple or Android smartphone.
Following completion of a baseline survey, participants will be individually randomized at a 1:1 ratio to 1 of 2 smartphone app conditions: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), a 30-day meditation app or (2) HIB (Health In Balance), a health promotion control app matched to Bodhi AIM for time and structure.
Follow-up assessments will occur at 1 and 6 months.
All study activities will be remote.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashley D Kendall, PhD
- Номер телефона: 312-355-1836
- Электронная почта: akendall@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois Chicago
-
Контакт:
- Ashley D Kendall, PhD
- Номер телефона: 312-355-1836
- Электронная почта: akendall@uic.edu
-
Главный следователь:
- Ashley D Kendall, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- 13-20 years old
- In probation or related programming (i.e., in legal programming but not detained) in Oregon or New York State
- Have access to an Apple/Android smartphone
- Understand and provide assent/consent
- Have legal guardian permission (if under 18 years old)
- English-speaking, due to norming of instruments
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бодхи Цель
Участники, рандомизированные в руку вмешательства, получат приложение Bodhi AIM Meditation.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is a smartphone-based app that teaches users to establish a daily meditation practice via a 30-day "path," with each day consisting of a brief audio- or video-guided file.
In addition to the 30 daily path files, users have access to a menu of "to go" audio-guided meditation practices that they may access any time to prepare for particular situations (e.g., attending a party).
|
|
Активный компаратор: Хиб
Участники, рандомизированные в Active Control Arm, получат приложение HIB Health Caretion.
|
HIB (Health In Balance) is a smartphone-based app that is matched to Bodhi AIM for time and structure, but includes health promotion content (e.g., educational information on substance use) in place of the meditation content featured in Bodhi AIM.
Like Bodhi AIM, HIB includes a 30-day "path" of audio and video files, along with a menu of "to go" audio files that users may access any time to review key intervention concepts.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Временное ограничение: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after baseline.
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Временное ограничение: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period.
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Enrollment
Временное ограничение: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Randomization
Временное ограничение: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm who play at least one app file
|
Baseline
|
|
Retention
Временное ограничение: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Health questionnaire completion
Временное ограничение: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the questionnaire measures of psychological wellbeing (PROMIS Pediatric Bank v1.0 Positive Affect, NIH Toolbox Pediatric Item Bank v3.0 Self-Efficacy CAT) and psychological distress (PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Anxiety, PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 Depressive Symptoms, PROMIS Pediatric Bank v 1.0 Psychological Stress Experiences) at each time point
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Временное ограничение: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Временное ограничение: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Временное ограничение: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Временное ограничение: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each EMA burst
|
Baseline, 1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0437
- R01AT012892 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified data may be placed in one or more electronic databases which could be used for other research studies.
Сроки обмена IPD
Data sharing will generally coincide with publication of the study's main findings and is intended to take place within 1 year after acceptance of the primary manuscripts.
Критерии совместного доступа к IPD
To be determined
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .