Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial
調査の概要
詳細な説明
Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.
The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erica Cruvinel
- 電話番号:913-945-6966
- メール:ecruvinel@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vinita Devarasetty, MPH
- 電話番号:913-617-1018
- メール:v210d808@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト:
- Erica Cruvinel
- 電話番号:913-526-0774
- メール:ecruvinel@kumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Smoked in the past 30 days
- Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
- ≥ 18 years old
- Kansas resident
- Speak/read English
- Access to a mobile phone
- Mobile phone receives text messages
- No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
- Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
- Cognitively able to participate
- Physically able to participate
- Not pregnant/breastfeeding
Exclusion Criteria:
- Medically ineligible for varenicline
- Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
- Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
- Patients participating in other quit smoking program or research study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
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All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
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アクティブコンパレータ:Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
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All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バレニクリン錠剤の服用割合
時間枠:第12週
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スマート錠剤ディスペンサーのカウントに基づく、12 週間の治療期間にわたるバレニクリン摂取量
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第12週
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Feasibility outcomes
時間枠:Week 3 to 12
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Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
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Week 3 to 12
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Proportion of quitline calls completed
時間枠:Week 12
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Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
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Week 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に禁煙が証明された患者の割合
時間枠:第12週
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≤ 2 ng/mlのアナバシン基準カットオフを使用して生化学的に確認された7日間の禁欲率有病率
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第12週
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自己申告により禁煙した患者の割合
時間枠:第12週
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過去7日間の自己申告による禁煙
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第12週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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