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Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial

2026年6月29日 更新者:University of Kansas Medical Center
Adherence to medication and counseling are strong predictors of smoking cessation success. To provide these two components of care, healthcare providers typically provide people who smoke with prescriptions for cessation medications, and refer them to state-sponsored tobacco quitlines. However, most people who smoke that are referred to quitlines never actually enroll, and those who do enroll participate in very few sessions. Similarly, most people who smoke that receive prescriptions for cessation medications rarely fill or use them, even when they have no co-pay or pre-authorization requirements. To address this problem we will recruit 40 patients for a pilot 2-arm effectiveness trial. We will recruit patients from the University of Kansas Medical Center. Participants will then be randomized either to control or Health Reward. All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline (Control condition). In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM). The use of medication will be tracked using an electronic pill dispenser (Wisepill). All participants will be contacted for follow up 3, 6 and 12 weeks after starting the treatment. Feasibility data will include recruitment and retention rates. Preliminary effectiveness outcomes will include treatment engagement and cessation rates.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Vinita Devarasetty, MPH
  • 電話番号:913-617-1018
  • メール:v210d808@kumc.edu

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Smoked in the past 30 days
  • Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
  • ≥ 18 years old
  • Kansas resident
  • Speak/read English
  • Access to a mobile phone
  • Mobile phone receives text messages
  • No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
  • Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
  • Cognitively able to participate
  • Physically able to participate
  • Not pregnant/breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • Medically ineligible for varenicline
  • Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
  • Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
  • Patients participating in other quit smoking program or research study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline. In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
アクティブコンパレータ:Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バレニクリン錠剤の服用割合
時間枠:第12週
スマート錠剤ディスペンサーのカウントに基づく、12 週間の治療期間にわたるバレニクリン摂取量
第12週
Feasibility outcomes
時間枠:Week 3 to 12
Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
Week 3 to 12
Proportion of quitline calls completed
時間枠:Week 12
Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に禁煙が証明された患者の割合
時間枠:第12週
≤ 2 ng/mlのアナバシン基準カットオフを使用して生化学的に確認された7日間の禁欲率有病率
第12週
自己申告により禁煙した患者の割合
時間枠:第12週
過去7日間の自己申告による禁煙
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月20日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月29日

最初の投稿 (実際)

2026年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA055779-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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