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Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial

2026년 6월 29일 업데이트: University of Kansas Medical Center
Adherence to medication and counseling are strong predictors of smoking cessation success. To provide these two components of care, healthcare providers typically provide people who smoke with prescriptions for cessation medications, and refer them to state-sponsored tobacco quitlines. However, most people who smoke that are referred to quitlines never actually enroll, and those who do enroll participate in very few sessions. Similarly, most people who smoke that receive prescriptions for cessation medications rarely fill or use them, even when they have no co-pay or pre-authorization requirements. To address this problem we will recruit 40 patients for a pilot 2-arm effectiveness trial. We will recruit patients from the University of Kansas Medical Center. Participants will then be randomized either to control or Health Reward. All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline (Control condition). In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM). The use of medication will be tracked using an electronic pill dispenser (Wisepill). All participants will be contacted for follow up 3, 6 and 12 weeks after starting the treatment. Feasibility data will include recruitment and retention rates. Preliminary effectiveness outcomes will include treatment engagement and cessation rates.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Vinita Devarasetty, MPH
  • 전화번호: 913-617-1018
  • 이메일: v210d808@kumc.edu

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66103
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Smoked in the past 30 days
  • Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
  • ≥ 18 years old
  • Kansas resident
  • Speak/read English
  • Access to a mobile phone
  • Mobile phone receives text messages
  • No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
  • Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
  • Cognitively able to participate
  • Physically able to participate
  • Not pregnant/breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • Medically ineligible for varenicline
  • Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
  • Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
  • Patients participating in other quit smoking program or research study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline. In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
활성 비교기: Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바레니클린 약을 복용한 비율
기간: 12주차
스마트 알약 디스펜서 카운팅에 따른 12주간의 치료 기간 동안 바레니클린 섭취량
12주차
Feasibility outcomes
기간: Week 3 to 12
Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
Week 3 to 12
Proportion of quitline calls completed
기간: Week 12
Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
Week 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 확인된 금연 환자의 비율
기간: 12주차
2ng/ml 이하의 아나바신 기준 컷오프를 사용하여 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
12주차
스스로 흡연을 금했다고 보고한 환자의 비율
기간: 12주차
지난 7일 동안 스스로 보고한 흡연 금욕 기록
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA055779-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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