- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07685899
Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.
The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Cruvinel
- Puhelinnumero: 913-945-6966
- Sähköposti: ecruvinel@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vinita Devarasetty, MPH
- Puhelinnumero: 913-617-1018
- Sähköposti: v210d808@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Cruvinel
- Puhelinnumero: 913-526-0774
- Sähköposti: ecruvinel@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Smoked in the past 30 days
- Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
- ≥ 18 years old
- Kansas resident
- Speak/read English
- Access to a mobile phone
- Mobile phone receives text messages
- No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
- Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
- Cognitively able to participate
- Physically able to participate
- Not pregnant/breastfeeding
Exclusion Criteria:
- Medically ineligible for varenicline
- Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
- Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
- Patients participating in other quit smoking program or research study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
|
All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
|
|
Active Comparator: Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
|
All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen varenikliinipillereiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Varenikliinin saanti 12 viikon hoidon aikana älypillerien laskennan mukaan
|
Viikko 12
|
|
Feasibility outcomes
Aikaikkuna: Week 3 to 12
|
Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
|
Week 3 to 12
|
|
Proportion of quitline calls completed
Aikaikkuna: Week 12
|
Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
|
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi käyttäen anabasiinikriteerien raja-arvoa ≤ 2 ng/ml
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat itse ilmoittaneet pidättäytyneensä tupakoinnista
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viimeisen 7 päivän aikana itse ilmoittanut tupakoinnin pidättäytyminen
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA055779-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .