Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial

29 juin 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Adherence to medication and counseling are strong predictors of smoking cessation success. To provide these two components of care, healthcare providers typically provide people who smoke with prescriptions for cessation medications, and refer them to state-sponsored tobacco quitlines. However, most people who smoke that are referred to quitlines never actually enroll, and those who do enroll participate in very few sessions. Similarly, most people who smoke that receive prescriptions for cessation medications rarely fill or use them, even when they have no co-pay or pre-authorization requirements. To address this problem we will recruit 40 patients for a pilot 2-arm effectiveness trial. We will recruit patients from the University of Kansas Medical Center. Participants will then be randomized either to control or Health Reward. All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline (Control condition). In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM). The use of medication will be tracked using an electronic pill dispenser (Wisepill). All participants will be contacted for follow up 3, 6 and 12 weeks after starting the treatment. Feasibility data will include recruitment and retention rates. Preliminary effectiveness outcomes will include treatment engagement and cessation rates.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.

The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Vinita Devarasetty, MPH
  • Numéro de téléphone: 913-617-1018
  • E-mail: v210d808@kumc.edu

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Smoked in the past 30 days
  • Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
  • ≥ 18 years old
  • Kansas resident
  • Speak/read English
  • Access to a mobile phone
  • Mobile phone receives text messages
  • No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
  • Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
  • Cognitively able to participate
  • Physically able to participate
  • Not pregnant/breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • Medically ineligible for varenicline
  • Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
  • Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
  • Patients participating in other quit smoking program or research study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline. In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
Comparateur actif: Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de comprimés de varénicline prises
Délai: Semaine 12
Prise de varénicline sur 12 semaines de traitement selon le comptage du pilulier intelligent
Semaine 12
Feasibility outcomes
Délai: Week 3 to 12
Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
Week 3 to 12
Proportion of quitline calls completed
Délai: Week 12
Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
Week 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients présentant une abstinence tabagique vérifiée biochimiquement
Délai: Semaine 12
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours confirmée biochimiquement en utilisant le seuil des critères de l'anabasine ≤ 2 ng/ml
Semaine 12
Proportion de patients ayant déclaré s'abstenir de fumer
Délai: Semaine 12
Abstinence tabagique autodéclarée au cours des 7 derniers jours
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Première publication (Réel)

6 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA055779-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner