Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
2026年7月6日 更新者：Amway (China) R&D Center
A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.
100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.
Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, age 18-65 years.
- Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
- Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
- Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.
Exclusion Criteria:
- Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
- Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
- Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
- Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
- Participantes who are allergic to the test samples.
- PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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1 sachet per time, 3 times a day after meal
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実験的：nutrilite glucose health herbal drink
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1 sachet per time, 3 times a day after meal
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
時間枠：baseline day 0, day 56
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fasten plasma glucose
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baseline day 0, day 56
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Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
時間枠：baseline day 0, day 56
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2-hour postprandial blood glucose levels
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baseline day 0, day 56
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes of glycated hemoglobin
時間枠：baseline day 0, day 56
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HbA1c level
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baseline day 0, day 56
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Changes in islet function (insulin level)
時間枠：baseline day 0, day 56
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insulin level
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baseline day 0, day 56
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changes in islet function (C-peptide level)
時間枠：baseline day 0, day 56
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C-peptide level
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baseline day 0, day 56
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Changes in blood lipids profile (TC)
時間枠：baseline day 0, day 56
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Total cholesterol
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baseline day 0, day 56
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Changes in blood lipids profile (TG)
時間枠：baseline day 0, day 56
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total triglycerides
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baseline day 0, day 56
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Symptom observation
時間枠：baseline day 0, day 56
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A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine.
Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades.
Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate.
The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
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baseline day 0, day 56
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月6日
最初の投稿 (実際)
2026年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。