Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
6 luglio 2026 aggiornato da: Amway (China) R&D Center
A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.
100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.
Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina
- Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, age 18-65 years.
- Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
- Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
- Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.
Exclusion Criteria:
- Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
- Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
- Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
- Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
- Participantes who are allergic to the test samples.
- PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: bevanda placebo
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1 sachet per time, 3 times a day after meal
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Sperimentale: nutrilite glucose health herbal drink
|
1 sachet per time, 3 times a day after meal
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
fasten plasma glucose
|
baseline day 0, day 56
|
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Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
2-hour postprandial blood glucose levels
|
baseline day 0, day 56
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
changes of glycated hemoglobin
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
HbA1c level
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in islet function (insulin level)
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
insulin level
|
baseline day 0, day 56
|
|
changes in islet function (C-peptide level)
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
C-peptide level
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in blood lipids profile (TC)
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
Total cholesterol
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baseline day 0, day 56
|
|
Changes in blood lipids profile (TG)
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
total triglycerides
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baseline day 0, day 56
|
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Symptom observation
Lasso di tempo: baseline day 0, day 56
|
A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine.
Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades.
Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate.
The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
|
baseline day 0, day 56
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IS20220010RDBJSP02V1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nutrilite Glucose health herbal drink
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University of CopenhagenUniversity of AarhusCompletato