Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

6. juli 2026 opdateret af: Amway (China) R&D Center

A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.

100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.

Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects, age 18-65 years.
  • Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
  • Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
  • Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.

Exclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
  • Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
  • Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
  • Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
  • Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
  • Participantes who are allergic to the test samples.
  • PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo-drik
Kosttilskud: Placebo drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal
Eksperimentel: nutrilite glucose health herbal drink
Kosttilskud: Nutrilite Glucose health herbal drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Tidsramme: baseline day 0, day 56
fasten plasma glucose
baseline day 0, day 56
Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Tidsramme: baseline day 0, day 56
2-hour postprandial blood glucose levels
baseline day 0, day 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes of glycated hemoglobin
Tidsramme: baseline day 0, day 56
HbA1c level
baseline day 0, day 56
Changes in islet function (insulin level)
Tidsramme: baseline day 0, day 56
insulin level
baseline day 0, day 56
changes in islet function (C-peptide level)
Tidsramme: baseline day 0, day 56
C-peptide level
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TC)
Tidsramme: baseline day 0, day 56
Total cholesterol
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TG)
Tidsramme: baseline day 0, day 56
total triglycerides
baseline day 0, day 56
Symptom observation
Tidsramme: baseline day 0, day 56
A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine. Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades. Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate. The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
baseline day 0, day 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amway (China) R&D Center

Samarbejdspartnere

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS20220010RDBJSP02V1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutrilite Glucose health herbal drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner