Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Amway (China) R&D Center

A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.

100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.

Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects, age 18-65 years.
  • Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
  • Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
  • Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.

Exclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
  • Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
  • Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
  • Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
  • Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
  • Participantes who are allergic to the test samples.
  • PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääke juomaa
Ravintolisä: Placebo drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal
Kokeellinen: nutrilite glucose health herbal drink
Ravintolisä: Nutrilite Glucose health herbal drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
fasten plasma glucose
baseline day 0, day 56
Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
2-hour postprandial blood glucose levels
baseline day 0, day 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
changes of glycated hemoglobin
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
HbA1c level
baseline day 0, day 56
Changes in islet function (insulin level)
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
insulin level
baseline day 0, day 56
changes in islet function (C-peptide level)
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
C-peptide level
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TC)
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
Total cholesterol
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TG)
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
total triglycerides
baseline day 0, day 56
Symptom observation
Aikaikkuna: baseline day 0, day 56
A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine. Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades. Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate. The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
baseline day 0, day 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amway (China) R&D Center

Yhteistyökumppanit

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS20220010RDBJSP02V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa