Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

6 juillet 2026 mis à jour par: Amway (China) R&D Center

A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons

The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.

100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.

Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects, age 18-65 years.
  • Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
  • Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
  • Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.

Exclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
  • Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
  • Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
  • Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
  • Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
  • Participantes who are allergic to the test samples.
  • PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: boisson placebo
Complément alimentaire: Placebo drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal
Expérimental: nutrilite glucose health herbal drink
Complément alimentaire: Nutrilite Glucose health herbal drink
1 sachet per time, 3 times a day after meal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Délai: baseline day 0, day 56
fasten plasma glucose
baseline day 0, day 56
Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Délai: baseline day 0, day 56
2-hour postprandial blood glucose levels
baseline day 0, day 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changes of glycated hemoglobin
Délai: baseline day 0, day 56
HbA1c level
baseline day 0, day 56
Changes in islet function (insulin level)
Délai: baseline day 0, day 56
insulin level
baseline day 0, day 56
changes in islet function (C-peptide level)
Délai: baseline day 0, day 56
C-peptide level
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TC)
Délai: baseline day 0, day 56
Total cholesterol
baseline day 0, day 56
Changes in blood lipids profile (TG)
Délai: baseline day 0, day 56
total triglycerides
baseline day 0, day 56
Symptom observation
Délai: baseline day 0, day 56
A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine. Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades. Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate. The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
baseline day 0, day 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amway (China) R&D Center

Collaborateurs

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Première publication (Réel)

8 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IS20220010RDBJSP02V1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner