Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
6 de julio de 2026 actualizado por: Amway (China) R&D Center
A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.
100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.
Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, age 18-65 years.
- Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
- Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
- Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.
Exclusion Criteria:
- Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
- Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
- Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
- Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
- Participantes who are allergic to the test samples.
- PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: bebida placebo
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1 sachet per time, 3 times a day after meal
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Experimental: nutrilite glucose health herbal drink
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1 sachet per time, 3 times a day after meal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
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fasten plasma glucose
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baseline day 0, day 56
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Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
|
2-hour postprandial blood glucose levels
|
baseline day 0, day 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
changes of glycated hemoglobin
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
|
HbA1c level
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in islet function (insulin level)
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
|
insulin level
|
baseline day 0, day 56
|
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changes in islet function (C-peptide level)
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
|
C-peptide level
|
baseline day 0, day 56
|
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Changes in blood lipids profile (TC)
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
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Total cholesterol
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baseline day 0, day 56
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Changes in blood lipids profile (TG)
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
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total triglycerides
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baseline day 0, day 56
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Symptom observation
Periodo de tiempo: baseline day 0, day 56
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A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine.
Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades.
Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate.
The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
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baseline day 0, day 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IS20220010RDBJSP02V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .